瘦马西风 发表于 2023-1-16 17:57:59

【三甲复审应知应会】医院药事药品管理篇

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第一部分《中华群众共和国药品治理法》1、《中华群众共和国药品治理法》1984年9月20日第六届全国群众代表大会常务委员会第七次会议经过;2001年2月28日第九届全国群众代表大会常务委员会第二十次会议第一次订正;按照2013年12月28日第十二届全国群众代表大会常务委员会第六次会议《关于点窜〈中华群众共和国陆地情况庇护法〉等七部法令的决议》第一次批改;按照2015年4月24日第十二届全国群众代表大会常务委员会第十四次会议《关于点窜〈中华群众共和国药品治理法〉的决议》第二次批改;2019年8月26日第十三届全国群众代表大会常务委员会第十二次会议第二次订正。2、药品是指用于防备、治疗、诊断人的疾病,有目标地调理人的心理性能并规定有顺应症大概功用主治、用法和用量的物资,包括中药、化学药和生物制品等。3、国家对药品实行处方药与非处方药分类治理制度。4、医疗机构该当装备依法经过资历认定的药师大概其他药学技术职员,负责本单元的药品治理、处方考核和调配、公道用药指导等工作。非药学技术职员不得间接处置药剂技术工作。5、医疗机构购进药品,该当建立并履行进货检检验收制度,验明药品及格证实和其他标识;不合适规定要求的,不得购进和利用。6、医疗机构该当有与所利用药品相顺应的场所、装备、仓储设备和卫生情况,制定和履行药品保管束度,采纳需要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等办法,保证药品格量。7、医疗机构该当对峙平安有用、经济公道的用药原则,遵守药品临床利用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等公道用药,对医师处方、用药医嘱的适宜性停止考核。8、依法经过资历认定的药师大概其他药学技术职员调配处方,该当停止核对,对处方所列药品不得私行变动大概代用。对有配伍忌讳大概超剂量的处方,该当拒绝调配;需要时,经处方医师更正大概重新签字,方可调配。9、制止生产(包括配制,下同)、销售、利用假药、劣药。有以下情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(二)以非药品冒充药品大概以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的顺应症大概功用主治超越规定范围。有以下情形之一的,为劣药:(一)药品成份的含量不合适国家药品标准;(二)被净化的药品;(三)未标明大概变动有用期的药品;(四)未说明大概变动产物批号的药品;(五)跨越有用期的药品;(六)私行增加防腐剂、辅料的药品;(七)其他不合适药品标准的药品。10、医疗机构的负责人、药品采购职员、医师、药师等有关职员收受药品上市答应持有人、药品生产企业、药品经营企业大概代理人赐与的财物大概其他不正当好处的,由卫生健康主管部分大概本单元赐与处罚,没收违法所得;情节严重的,还该当撤消其执业证书。11、什么是特别治理药品?答:狭义的特别药品,是指麻精毒放,即麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品。广义的特别药品,即特别治理的药品。则除上面的4类药品外,还包括药品类易制毒化学品,兴奋剂,含特别药品类复方制剂。12、哪些药品包装上必须印有规定的标志?是哪些标志?答:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,该当印有规定的标志。

来历 /喀什二院 三甲复审办公室
编辑 / 姑力比亚·努尔艾力

考核 / 胡彬彬

审定 / 杨建军
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