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▎药明康德内容团队编辑
日前，Fierce Medtech公布了第十届医疗技术“猛公司”（Fierce 15）榜单。文章指出，今年的上榜公司正在开辟改变医药健康范畴平常工作的新形式，包括远程诊断，家中保健（in-home healthcare），以及让研讨职员虚拟合作的新方式。下面我们来看一看这些创新公司的新技术如作甚患者和医务职员造福。
Benchling：将笔记本和Excel表格替换成云端合作软件系统
Bechling基于云真个软件旨在建立中心化和标准化研发数据的整合平台，促进研发职员的合作，加速产物的开辟。今朝全球有跨越700家生物技术公司利用该公司的软件工具，前50大生物医药公司中有22家利用该公司的产物，帮助开辟从抗体到RNA，到细胞和基因疗法等研发项目。该公司的软件还被大约7000家学术机构的跨越20万科学家利用。该公司克日也上榜著名贸易媒体Fast Company公布的2022年最具创新力生物技术公司。
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Bechling结合开创人兼总裁Ashu Singhal师长在访谈中暗示，软件的长大还未能跟上科学停顿的步伐。他估计三大趋向将进一步驱动基于云真个研发软件系统的利用：数据和新生物技术的爆发；行业走向内部合作和分离化团队的趋向；分析和自动化的兴起。
Cleerly：操纵野生智能下降心脏病爆发风险
Cleerly的野生智能驱动的图像处置技术经过度析患者的无创CT血管造影扫描，猜测哪些患者能够故意脏病爆发的风险。血管中的非钙化脂肪堆积意味着很高的心脏病爆发风险，实时识别这些堆积可以帮助患者和他们的医生停止干涉。
在今年2月颁发的研讨显现，该公司的技术在评价冠状动脉病严重性方面，与行业今朝的“金标准”—— 定量冠状动脉造影的正确度相当。
该公司客岁完成4300万美圆的B轮融资，今朝正在停止一项大型血汗管成果研讨，而且估计在今年向美国FDA递交多款产物的监管申请。
Cognito Therapeutics：用声光刺激延缓阿尔茨海默病的停顿
大部分治疗阿尔茨海默病的药物战略靶向大脑中的淀粉样卵白或tau卵白，而Cognito Therapeutics的战略与众分歧。它的战略操纵声光刺激，刺激大脑的特定电活动，从而改变阿尔茨海默病相关病理学，延缓甚至能够逆转疾病的停顿。这一怪异战略源于麻省理工学院Edward Boyden博士和蔡立慧教授的研讨。
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该公司正在努力于开辟一套非侵入性声光刺激系统，经过声光疗法调理大脑的电活动。这一系统已经获得美国FDA授与的冲破性医疗器械认定。该公司估计在今年下半年启动支持产物注册的3期临床实验，评价这一系统的疗效。它在2期临床实验中已经获得概念考证。
Cognoa：加速诊断儿科行为健康题目标进程
虽然自闭症的症状能够在儿童两岁之前就会出现，可是在美国，确诊的均匀年龄为4岁半。其中的重要缘由之一是之前没有FDA核准的标准化工具来诊断自闭症，从而致使诊断和治疗的提早。
客岁6月，FDA核准了Cognoa开辟的AI驱动Canvas Dx法式。这是FDA核准的首款自闭症诊断帮助法式。它经过AI分析患者家属和护理职员在家庭情况中收集的数据和从医生那边获得的临床征询数据，肯定这些观察能否表白自闭症。这一诊断进程从起头到竣事只需几周，大幅度削减了患者的诊断时候。
在诊断自闭症之外，该公司还将操纵AI技术来诊断别的儿科行为健康题目，包括多动症、儿童焦虑、说话障碍等等。Cognoa还将开辟数字化治疗产物，其用于治疗自闭症的数字化疗法已经获得FDA授与的冲破性医疗器械认定。
“终极，我们的方针是当儿童出现发育提早时，他们可以利用一种仪器，不单可以确诊他们的疾病，而且可以供给最好的疗法，改良他们的预后成果。”Cognoa首席履行官David Happel师长说。
Delfi Diagnostics：开辟下一代液体活检
经过检测血液循环中来历于肿瘤的游离DNA停止早期癌症筛查是多家生物技术公司的研发偏向。Delfi Diagnostics对这些游离无细胞DNA片断的检测与众分歧。很多公司依靠于对这些片断的深度测序，发现其中特定的基因突变大概甲基化变化等特征来确认肿瘤的存在。而Delfi则专注于分析DNA的基因组片断化（fragmentation）特征。在癌细胞中，DNA的包装常常出现异常，形成基因组片断化特征出现变化。当癌细胞灭亡并开释其DNA进入血流后，这项技术就能检测到异常的DNA片断。
这项技术的上风在于不需要对游离无细胞DNA停止深度测序。客岁8月，该公司公布，这一技术在一项帮助进步早期肺癌检测的前瞻性研讨中获得积极成果。在一组接管低剂量CT（LDCT）扫描的个体中，正确检测出大约90%的肺癌病例。该公司在客岁完成1亿美圆的A轮融资。
Emulate：操纵器官芯片模拟人体生物学
Emulate公司的首席履行官Jim Corbett师长已经在访谈中暗示，进入临床期的在研药物照旧有高达90%的失利率。其中40%的失利由于平安性，这意味着，体外细胞培育和动物模子在很多情况下没法正确猜测药物在人体中的平安性。
Emulate公司开辟的器官芯片（organs on a chip）在芯片上培育人体类器官构造（organoid），力图为药物开辟供给更好的人体模子。该公司已经推出6款器官芯片，模拟大脑、心脏、肾脏、肝脏、肺、和小/大肠。这些芯片可以用于帮助医药公司停止化合物的平安性挑选，从而在临床前阶段，发现能够在临床期研讨中发生毒性的化合物。
一项在预印本网站上颁发的研讨中，科学家们操纵Emulate的器官芯片，对27种在临床研讨中致使肝脏损伤的小份子化合物停止了评价，发现这一器官芯片技术可以成功发现87%化合物的毒性。研讨职员暗示，这意味着利用这类肝脏器官芯片，能够将进入临床实验的潜伏有害药物数目削减10%，转化为每年节省30亿美圆的研发经费。
Emulate计划在今年推出检验生物制品的器官芯片。同时，该公司供给根本芯片，让研讨职员自己开辟器官芯片模子，模拟从肿瘤微情况到淋凑趣等分歧人体构造情况。
Komodo Health：基于上百万患者的数据，构建数据驱动健康图谱
现在每位患者死后，都存在着医疗机构、临床研讨职员、智能医疗器械、以及可钦戴消耗者产物收集的海量数据。这些数据不单包括了与小我健康相关的贵重洞见，而且可以揭露生齿水平上的趋向。但是，研讨职员、药物开辟者、医疗器械生产商，和医生需要一种工具来帮助他们找到各自题目标答案。
Komodo Health就在尽力构建这样的一款工具。该公司的健康医疗舆图（Healthcare Map），调集了来自上百万患者的健康数据，和深挖这些数据库的分析软件。生物医药生态系统的分歧成员都可以从这一系统中获得洞见，比如生命科学公司可以用它来发现诊断和治疗的趋向，帮助它们发现未满足医疗需求。医疗保险机构可以用它来更好地领会患者群体，更好地支持自动疾病治理。
LetsGetChecked：将诊断检测、远程医疗和药房办事带入家中
新冠大风行早期，当很多面临面的医疗停息时，医疗器械开辟者不单需要敏捷开辟出可以在家中利用的新冠检测，而且要构建可以让患者和医生远程通讯的数字化平台。LetsGetChecked公司早在新冠大风行前5年，就起头构建这样的一个平台，它让患者可以采办诊断测试，在家中收集唾液、血液或粪便样本，寄到LetsGetChecked公司的尝试室停止处置，在几天内收到成果。然后，假如成果异常，他们可以与医生停止远程征询，而且将药物处方送到自己指定的药房。
为了供给这些办事，该公司生产了支持自我样本收集的检测试剂盒，建立了检测尝试室收集和专业医护职员组成的远程医疗收集。未来几年，该公司将努力于为慢性疾病的治理供给端到真个支持。
MeMed：构建可以分析传染而且猜测其严重水平的算法
操纵机械进修和计较机算法，MeMed公司已经发现可以正确区分细菌传染和病毒传染的卵白特征。客岁9月，美国FDA经过510（K）渠道核准了该公司区分病毒和细菌传染的检测。这款血液检测可以在15分钟内得出成果。
一方面，这一检测可以削减病毒传染患者的抗生素利用，削减抗生素耐药性的发生。另一方面，该公司发现的与病毒相关的卵白特征，可用于开辟新一代的抗病毒疗法。今朝MeMed正在摸索与医药公司告竣合作，利用这一算法帮助早期药物开辟。
Neurescue：为心脏病爆发患者争取更多时候
心脏骤停（cardiac arrest）每年致使700万~900万人灭亡，患者的保存率只要非常之一左右。接近一半的心脏骤停发生在医院之外的情况中，这经常见的急救方式是心肺苏醒术（CPR）和自动体外除颤器（AED）。但是在很多情况下，这些急救办法还不够。
Neurescue设想的智能球囊导管旨在快速经过大腿的股动脉向上进入下自动脉，在那边它会自动收缩以阻止血液流向身材其他部位。这有助于将血流重新指导转意脏的冠状动脉并进入大脑，帮助让医生有更多时候供给重症护理。
这一系统可以给急救医生们额外争取到30分钟到一个小时的时候，让他们可以采用别的的治疗手段，比如植入支架大概起搏器，大概利用体外膜肺氧合（ECMO）机械。
Openwater：利用声光检测尽快发现中风
傍边风发生时每一秒钟都相当重要，支持大脑的血流中断每一分钟能够形成200万神经元的灭亡。Openwater公司的方针是在患者还没有到达医院时，在救护车里就起头医疗干涉。该公司开辟的可钦戴大脑诊断技术连系超声波和近红外激光，可以让急救职员敏捷发现患者能否出现脑部大血管的阻塞，而且可以在医院情况里支持医生停止血栓切除术。凡是，这些手术需要在MRI或CT等别的成像扫描的帮助下停止。Openwater的技术可以供给一种便携、非侵入性、低本钱的大脑成像诊断方式。
今朝，该公司的医疗器械正在医院和重症监护室接管评价，比力它与标准成像扫描相比，发现大血管阻塞的正确性。
Owkin：帮助生物医药公司在庇护隐私的同时停止合作
很多年来，打破医药公司、医院、学术机构之间的壁垒，促进合作是医药生态系统中多方的希望，但是若何在促进合作的同时保证每个合作方的常识产权和隐私是一个严重应战。
Owkin正在构建称为联邦进修（federated learning）的野生智能系统，答应分歧的公司在聚集各自觉现的同时，庇护自己的常识产权和患者的隐私。联邦进修是机械进修的一种形式，它的进修方式让野生智能每次在一个数据库系统中停止进修，然后再换到另一个数据库系统。这致使AI模子可以从分歧机构把握的数据中获得洞见，停止迭代，同时，练习AI模子的数据照旧由各个机构自己控制。
这个形式让合作伙伴可以分享帮助药物发现大概临床开辟的项目，而且在构开国际性合作的同时，不违反各地的隐私和患者庇护法令。
该公司停止的首要合作之一是称为MELLODDY的药物发现项目，这一项目由欧盟供给部分援助，聚集了安进、安斯泰来、德国默克、阿斯利康、拜耳等10家大型医药公司的化合物库数据和图像数据。客岁，该公司还与赛诺菲告竣合作，操纵该公司的临床研讨平台帮助赛诺菲的肿瘤学研发项目。
PathAI：连系病理学和野生智能，改良疾病诊断和治疗
PathAI的方针是操纵野生智能和深度进修，对病理学数据停止分析，从而促进创新诊断和疗法的开辟。比如，该公司基于AI的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）评分系统可以正确重现NASH症状断根的临床研讨尽头。AI驱动的PD-L1评分在一项临床实验中可以在野生评价的PD-L1阴性患者中发现28%的PD-L1阳性患者。该公司在客岁完成1.65亿美圆的C轮融资。
Tasso：以利用者为中心，变化血液检测
Tasso开辟的血液收集系统可以邮寄到患者家中，让患者无需经过专门练习，便可以在家中收集血液样本。这款像按钮一样的血液收集系统从皮肤的毛细血管中收集血液。患者可以将收集的样本寄给尝试室停止下一步检测。
图片来历：Tasso公司官网
新冠大风行给若何停止医疗护理带来了严重改变，远程医疗日益增加，生物医药产业也在开辟去中心化的虚拟临床实验。Tasso公司的可钦戴血液收集系统可以供给以患者为中心的居家处理计划。该公司的血液收集器已经在客岁获得欧盟的CE认证。客岁10月，该公司完成1亿美圆的B轮融资。
晶泰科技（XtalPi）：利用机械进修重新构想临床前药物发现
晶泰科技连系机械进修和量子物理学构建的AI技术平台旨在帮助生物技术和大型医药公司更快、更有用地发现创新药物。该公司依靠大量数据练习的算法，猜测化合物的物理特征，然后在尝试中停止检验，而且利用尝试成果对算法停止优化。它在客岁8月完成4亿美圆的D轮融资。
参考材料：
[1] Fierce Medtech's 2021 Fierce 15. Retrieved March 7, 2022, from https://www.fiercebiotech.com/special-reports/fierce-medtechs-2021-fierce-15
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